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一、客户应提供的基本材(cái)料(liào)和信息:
1、公司营(yíng)业执(zhí)照复(fù)印件及法定代表(biǎo)人身份证复印件;
2、公司经营(yíng)场所、仓库地址证明文件(jiàn)【(房屋的规划(huá)用途必须(xū)是商业办公性质)房(fáng)产权(quán)证或(huò)购房合同(tóng)、租赁协议(yì)、产权人证明(产权人身份(fèn)证复(fù)印件(jiàn),企(qǐ)业产权的需提供该企业法人(rén)营(yíng)业执照且盖公章】
3、办(bàn)公面积要(yào)求(qiú)100㎡,仓库面积(50-150㎡):即(jí)经营5个三类的面积为(wéi)50㎡,5-9个三(sān)类的面积为100㎡,10个以上三类(lèi)的面积为150㎡。
4、经(jīng)营范围【按医(yī)疗器械产(chǎn)品(pǐn)目录,选择经营类别(bié)代号、产品(pǐn)名(míng)称;(如6840体(tǐ)外诊断(duàn)试剂,6846骨(gǔ)科(kē)植入器(qì)材等)】
5、公(gōng)司人员基本身份、学历及从业简历信息
二、代办申报资料及服务:
1、申(shēn)请(qǐng)客户委托(tuō)或指定经办人书面授权(quán)证明;
2、组织编著《医(yī)疗器械经营企业许可(kě)证申请表(biǎo)》;
3、编(biān)著整理客户公司经营场所地理位置(zhì)图、平面图;组织机构(gòu)与部门设置说明(míng);经(jīng)营设施(shī)、设备目录;计算机信息管理系统基本情况介(jiè)绍和功能说明等资(zī)料;
4、组织对照《医疗器械经营质量管理(lǐ)规范》对客户进行自查核实;
5、制定和编(biān)著客户公司(sī)经营质量管(guǎn)理制(zhì)度(dù)、工作程(chéng)序等文件目录;
6、组织现场布(bù)置和催促药(yào)监局(jú)现场(chǎng)验收;
7、催促药(yào)监局核发证照。
资(zī)深专业(yè)团队服务,服务质量有保证